Coflex快照内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性研究课题性研究课题声称“交融对ACS颈椎滑脱的特别是在优于气化”以来，颈椎后下方交融(PSF) 已经成为ACS颈椎滑脱病患中都的一项规范技法术。但日益多的事实说明，交融后存在颈椎娱乐活动的限制，颈椎社会娱乐活动数学分析的改变，和位处节段的加速退变等缺陷，可导致颈椎不稳定的和椎管窄小的复发。

在此背景下，探索一种更符合生理需要的开刀方法，即非交融技法术开始受到大家的注重。与此同时，“自适应稳定”的概念逐渐受到注重，这种稳定系统对能模拟但会的颈椎社会娱乐活动，消除这样一来和但会的颈椎相似的娱乐活动。

近年来，Coflex椎板间自适应内浮动系统对逐渐开始用于ACS颈椎滑脱的病患。Coflex系统对作为一种棘突间撑开内燃机内浮动装置，在保留节段社会娱乐活动，尽量减少邻接节段退变加速之外具备一定作用。然而至今仍不明了Coflex系统对能否像颈椎交融一样能够为颈椎滑脱症状获取有限的稳定度。

为了大幅度反思Coflex系统对病患ACS颈椎滑脱的公共安全性与有效性，英国学者Reginald Dis等顺利进行了一项多中都心前瞻性研究课题性研究课题。该研究课题分属英国FDA的用具药理学研究课题申请人(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是尤其Coflex系统对与PSF两种方式病患眩晕椎管窄小的轻度颈椎滑脱的，该研究课题结果已在现阶段的J Neurosurg Spine杂志上公开发表。

在该研究课题中都，研究课题者于2006年至2008年间在英国的21个不同的场所招募322则有症状参与IDE试验，其中都的150则有眩晕椎管窄小的I度颈椎滑脱症状被确立为研究课题对象。1

50则有症状按照2：1的比则有随机分配分为两一组，其中都Coflex一组99则有症状，气化后行Coflex系统对浮动；交融一组51则有症状，气化后行后下方颈椎交融及内浮动。Coflex一组症状的年纪少于为63岁，交融一组症状的年纪少于为65岁。两一组症状两条线时的人口流行病学资料、药理学与相片学参数均无特别是在性差异。

症状法术后随访仅仅两年，并利用症状的各项尤其参数的数据最主要围开刀期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)打分、膝背部与患侧小腿的VAS打分、12 项健康调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及相片学结果。FDA赞赏症状病患“新一轮成功”的规范是:ODI打分减少15，无需再一开刀，无重大用具相关肾衰竭，无法术后硬膜外解热。

上图1 A，一则有简便引入Coflex系统对病患的症状，法术前轴位CT相片。B，一则有不简便引入Coflex系统对病患的症状，法术前轴位CT相片。C，L4-5 1度ACS颈椎滑脱的症状放于Coflex椎板间内浮动系统对后的相片。

上图2 通过Coflex一组（上上图）与交融一组（下上图）症状的过曲-过曲内燃机位片测量位处节段的成角与线性

上图3. 尤其Coflex与交融的IDE研究课题的症状流程上图

研究课题结果显示，在仅仅两年的随访星期里，Coflex一组与交融一组症状的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组症状的开刀星期、估计失血量、休养星期均特别是在少于交融一组症状。从两条线至法术后随访第二年，两一组症状的ODI打分、膝背部VAS打分、小腿VAS打分、以及ZCQ均有突出的提高。至法术后随访第二年时，除了Coflex一组症状的ZCQ满意度一项突出很低交融一组，两一组症状的其它指标并无特别是在性差异。

Coflex一组有62.8%的症状借助了FDA的所谓“新一轮成功”，交融一组有62.5%的症状借助。Coflex一组的再开刀率约为14.1%，很低交融一组的5.9%，但该差异并不具备流行病学内涵。末次随访时，交融一组症状上下位处节段颈椎较两条线时有突出的成角与线性变化，而Coflex一组的相片学参数无特别是在性改变。

表1 症状ODI的一般性统计资料数据

表2 症状ZCQ的一般性统计资料数据

表3 症状SF-12量表身体机能与自尊总分的一般性统计资料数据

表4 症状膝背部与腿痛最严重一侧小腿VAS打分的一般性统计资料数据

表5 法术后第二年，交融一组中都借助牢固交融的症状与形成假脊椎的症状，二者药理学效果的尤其

表6 Coflex一组中都再一开刀与翻修政治事件的统计资料数据

表7 Coflex一组围开刀期结果以及法术后第二年时药理学结果与SPORT DS 研究课题队列的尤其

注：SPORT DS 研究课题队列分属Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上公开发表的一项研究课题。

该研究课题结果说明，轻度的颈椎滑脱通过Coflex自适应内浮动系统对病患可获得不错的颈椎稳定，且与后下方交融相当。相对于传统的后下方交融，Coflex系统对是一种创伤更小、公共安全且有效的方法，并能减少位处节段的受力，增加位处节段ACS疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

核对信道地址

编者： 庞